新gmp 相对与98版有何区别

来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/04/27 15:39:59
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新版GMP中强调了风险评估的重要性,所有验证及内容都需通过风险评估来制定.
再有其中许多内容均与欧盟要求相同.

有很多区别,新版的基本上接近EU-GMP了,简单说,主要是对A级区要求严格了,就是百级区有在线监控的要求,或者你自己想办法,能每个点时时监控,