CGMP厂和GMP厂有何区别

来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/05/08 19:52:53
CGMP厂和GMP厂有何区别

CGMP厂和GMP厂有何区别
CGMP厂和GMP厂有何区别

CGMP厂和GMP厂有何区别
我国目前执行的GMP规范是由WHO制定的适用于发展中国家的GMP规范,偏重对生产硬件比如生产设备的要求,标准比较低,而美国、欧洲和日本等国家执行的国际GMP(即Current Good Manufacture Practice 简称CGMP).也叫动态药品生产管理规范,它的重心在生产软件方面,比如操作人员的动作和如何处理生产流程中的突发事件.