新版GMP对化验室有洁净度要求吗?请问新版GMP对化验室(QC)哪些实验室有洁净度要求?都是什么级别?必须有空调净化系统吗?

来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/04/27 19:09:57
新版GMP对化验室有洁净度要求吗?请问新版GMP对化验室(QC)哪些实验室有洁净度要求?都是什么级别?必须有空调净化系统吗?

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新版GMP对化验室有洁净度要求吗?
请问新版GMP对化验室(QC)哪些实验室有洁净度要求?都是什么级别?必须有空调净化系统吗?

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只要是药厂就有检验,最高的法律都是“药典”,药典里都有关于微生物限度的检测;只要有微生物检测,自然要有净化要求的万级微生物检测室.
第六十四条 质量控制实验室、中药标本室通常应与生产区分开,生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应彼此分开,无菌检查实验室、微生物限度检查实验室、抗生素效价检测实验室、阳性对照实验室也应彼此分开.

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